КС РФ разрешил принудительную лицензию при дефиците и завышенной стоимости лекарств

12 марта состоялось оглашение Конституционным судом РФ постановления № 13-П в рамках слушания дела по жалобам компании «Вертекс Фармасьютикалз Инкорпорейтед» (США) и единственного дистрибутора препарата АО «Санофи Россия». «Вертекс» — производитель дорогостоящего препарата для лечения муковицидоза «Трикафта». В России насчитывается более 4,5 тыс. человек с данным диагнозом.

Суд обязал компании выдать принудительную лицензию ООО «МИК» на продажу более бюджетного аналога лекарства в России.

Мнение юристов разделилось: часть из них убеждены, что постановление откроет дорогу новым искам, касающимся оборота патентных товаров. Другие эксперты не считают решение прецедентным.

Несколько лет назад аргентинская компания разработала дженерик «Трилекса», дистрибутор которой — ООО «Медицинская исследовательская компания» (МИК) — для организации поставок в Россию обратился к компании Vertex для заключения лицензионного договора. Не получив согласия, общество обратилось в суд с иском о предоставлении принудительной лицензии. В обоснование иска ООО «МИК» сослалось на опасения возможного частичного или полного прекращения поставок американского препарата и создания его дефицита на рынке, а также указало на его чрезвычайно высокую стоимость.

Суд первой инстанции отказал ООО «МИК». Апелляционный суд пересмотрел это решение, обязав предоставить лицензию заявителю. Эту позицию поддержали СИП и Верховный суд РФ.

КС РФ отметил, что «для поддержания баланса частных и общественных интересов допускается ограничение прав патентообладателей путем предоставления в судебном порядке принудительной лицензии при наличии у заинтересованного лица доказательств неиспользования или недостаточного использования патентообладателем изобретения в установленные сроки без уважительных причин». Кроме этого, указывается, что принудительное лицензирование является исключительной мерой, не предполагающей широкого распространения.

Комментарий патентного поверенного Сергея Зуйкова:

Патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков, обращает внимание, что постановление КС РФ является окончательным судебным актом и обжалованию не подлежит. Более того, выводы и мотивировка постановления КС РФ фактически становятся нормой закона и подлежат обязательному исполнению органами власти и судами. С момента оглашения этого постановления все суды и органы власти обязаны исполнять его выводы.

«По ряду судебных дел о предоставлении принудительных лицензий суды ждали данного постановления, не вынося решений. В общем-то никто не понимал, какой вердикт вынесет КС РФ. Существовала вероятность, что КС РФ признает положения ГК РФ о принудительной лицензии противоречащими Конституции РФ, что, собственно, сделало бы невозможным ее предоставление. На сегодня любые производители, как из фармацевтической отрасли, так и из любых других отраслей промышленности, могут требовать предоставления принудительной лицензии»,— отмечает господин Зуйков.

По его словам, за последние три года в РФ было подано более 50 судебных исков о предоставлении принудительной лицензии; большая часть уже рассмотрена, и иски удовлетворены. «Самый главный нюанс данного постановления — то, что принудительная лицензия может предоставляться не только в фармацевтической отрасли, но и в любых других областях промышленности. Уже сегодня Россия является единственной страной в мире, в которой подано и рассмотрено более 50 исков о предоставлении принудительной лицензии. Уверен, что большинство стран захочет ознакомиться с судебной практикой, сложившейся в РФ в части принудительных лицензий»,— рассуждает управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры».

Источник: Коммерсант