«Герофарм» добивается принудительной лицензии на дорогостоящий препарат для терапии СМА

Арбитражный суд Москвы 14 мая рассмотрит иск фармкомпании «Герофарм» к швейцарской Roche и американской PTC Therapeutics о предоставлении принудительной лицензии на препарат для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) рисдиплам.

Рисдиплам защищен в России патентом до 2036 года. «Герофарм» пока не зарегистрировал аналог рисдиплама; информации о клинических исследованиях и испытаниях дженерика также не обнаружено.

«Герофарм» мог воспользоваться статьей 1362 ГК РФ, позволяющей обратиться в суд за принудительной лицензией на основании того, что запатентованное изобретение не используется или недостаточно используется четыре года со дня выдачи патента, предполагает управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков. По его словам, обращение в суд возможно после того, как патентообладатель отказался заключить с заявителем лицензионный договор.

Представитель Roche утверждает, что компания получила запрос «Герофарма» на предоставление добровольной лицензии и обещала ответить в установленные сроки. Но «Герофарм» обратился в суд, не дожидаясь ответа. Вероятно, «Герофарм» надеется доказать недостаточность поставок препарата на российский рынок, предполагает Сергей Зуйков. Он обращает внимание на то, что в рознице препарат практически недоступен. По данным справочной AptekaMos, рисдиплам есть в наличии в Москве в двух аптеках по цене от 795 000 руб. за упаковку.

Второй вариант оснований для получения принудительной лицензии – наличие у «Герофарма» зависимых патентов (на «доработанные» изобретения) от патента Roche на рисдиплам, указывает Зуйков. Тогда российской компании предстоит доказать суду, что ее изобретение представляет собой важное техническое достижение и имеет существенные экономические преимущества перед изобретением Roche.

Источник: Ведомости