AstraZeneca направила запрос в Генпрокуратуру из-за закупок аналога своего препарата «Тагриссо»

Российское подразделение фармкомпании AstraZeneca пожаловалось на закупку аналога своего противоопухолевого препарата «Тагриссо» (международное непатентованное наименование — «Осимертиниб») в Генпрокуратуру. В жалобе компания сообщает о том, что в конце июня этого года министерство здравоохранения Свердловской области, государственное казенное учреждение Новосибирской области «Управление контрактной системы», а также министерство здравоохранения Рязанской области заключили контракты (каждый суммарно на 42 млн руб.) на поставку препарата «Осимертиниб» от российской «Аксельфарм». Срок исполнения по всем трем контрактам — до конца 2024 года. Но в России действующее вещество осимертиниб защищено патентом AstraZeneca до 2032 года. Иностранная компания поставляет «Тагриссо» на российский рынок с 2017 года для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Согласия или лицензию на использование своего патента в AstraZeneca не предоставляли.

«Осимертиниб» применяется при лечении рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала «Тагриссо» в 2017 году, его производство осуществляется на заводе компании в Калужской области. «Аксельфарм» зарегистрировала свой аналог в мае 2023 года. AstraZeneca требовала признать регистрацию незаконной. В удовлетворении иска суд тогда отказал, апелляция решение подтвердила, и сейчас иностранный производитель пытается оспорить его в кассационной инстанции.

В своей жалобе со ссылкой на данные Росздравнадзора AstraZeneca также обращает внимание на то, что «Осимертиниб» сейчас вообще не допущен к обращению в стране. Поэтому и госзаказчикам, и выигравшим тендеры поставщикам, по мнению авторов жалобы, было «заведомо известно о неисполнимости этих контрактов». AstraZeneca просит Генпрокуратуру провести проверку на предмет нарушения законодательства в действиях лиц, участвующих в госзакупках «Осимертиниба», в том числе по признакам нарушений, предусмотренных в КоАП — обращение фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарств, нарушение законодательства в сфере закупок.

AstraZeneca не впервые обращается в правоохранительные органы из-за аналогов своих препаратов. Так, в апреле этого года компания пожаловалась в Следственный комитет на российского производителя «Акрихин». Тот выпустил в оборот аналог лекарства для лечения диабета «Форсига», защищенного патентом AstraZeneca до 2028 года.

Генпрокуратура может возбудить уголовное дело о нарушении патента на изобретение, в рамках которого возможно наложение ареста на совершение неких действий, в частности, проведения закупок спорного препарата, объясняет управляющий партнер юридической компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков возможную причину обращения AstraZeneca именно в правоохранительные органы. Он отмечает, что Генпрокуратура и Следственный комитет могут проводить доследственную проверку в течение длительного времени. В то же время полагать, что в условиях, когда российскому рынку нужны лекарственные препараты, правоохранительные органы будут привлекать отечественные компании к уголовной или какой-либо ответственности, «довольно наивно», считает Зуйков.

Комментируя информацию об отсутствии в обращении препарата «Осимертиниб» от российской «Аксельфарм», по которому были заключены контракты, гендиректор DSM Group Сергей Шуляк объясняет, что для заключения контракта поставщик не обязан иметь запас препаратов на складе. В противном случае, если тендер будет проигран, эти лекарства просто некуда было бы девать, поясняет эксперт. Он обращает внимание на то, что по условиям контрактов поставщик должен поставить лекарство до конца 2024 года, то есть ничто не мешает ему сейчас оперативно выпустить его в необходимом в рамках договора количестве. Госзаказчик при этом вообще не обязан проверять, есть ли препарат в наличии у поставщика, а также нарушает ли закупка чьи-либо патентные права, его задача — приобрести то, что дешевле, заключает Шуляк.

Источник: РБК