Роль интеллектуальной собственности в фармацевтической промышленности

Несмотря на активную автоматизацию всех сфер общественной деятельности, применение результатов интеллектуального труда человека может стать двигателем любой отрасли промышленности. Инновационные методы производства, уникальные технологии и материалы — развитие промышленности напрямую зависит от изобретательской активности людей. Фармацевтическая отрасль не является исключением — новые лекарственные средства также являются результатом творческого труда человека.

Объекты интеллектуальной собственности, применяемые в фармацевтической промышленности

Согласно Большой медицинской энциклопедии: «Фармацевтическая промышленность  — отрасль хозяйства, объединяющая производство лекарственных препаратов и лечебно-профилактических средств».

Следовательно, рассматривая интеллектуальную собственность, используемую в этой области, следует рассматривать объекты, которые тем или иным образом используются в производстве и распространении лекарственных средств. К таким можно отнести:

• Изобретения. В этом случае речь идет о получении патента на изобретение, описывающего непосредственно лекарственное средство: его формулу, композицию, субстанцию и т. п.
• Товарные знаки. При выпуске товара на торговый рынок, в том числе и лекарственного препарата, правообладателю важно обособить и выделить продукт. Наиболее удачным решением в таком случае станет регистрация товарного наименования в качестве товарного знака.
• Промышленные образцы. Если для хранения и использования лекарственного средства используется оригинальная упаковка, производитель вправе зарегистрировать ее в виде промышленного образца, тем самым защищая внешнее оформление упаковки товара от недобросовестного копирования.

Использование изобретений в фармацевтической промышленности

Компании, занимающиеся выпуском и реализацией лекарственных средств, можно разделить на две ключевые группы:

• Предприятия-разработчики лекарственных средств.
• Предприятия-производители дженериков.

В круг деятельности первой разновидности организаций входят: разработка, испытание и выпуск новых лекарственных препаратов. В интересах таких фармацевтических производителей обеспечить патентование изобретенных лекарственных средств, регистрацию используемых названий в виде товарных знаков, а, в случае необходимости, и получить патент на промышленный образец. Все процессы, связанные с введением лекарств на торговый рынок весьма длительные и трудоемкие, а также требуют больших денежных затрат. Логично предположить, что существуют организации, не имеющие средств на разработку, проверку препаратов и их последующую регистрацию, или не желающие финансировать изобретательскую деятельность и доклинические и клинические испытания. Такие фирмы занимаются производством и реализацией дженериков — копий запатентованных лекарств или препаратов, на которые истек срок действия патентов. Эти предприятия не несут финансовые затраты при патентовании объектов интеллектуальной собственности, так как используют чужие изобретения после истечения срока их правовой охраны, но в отличие от компаний-разработчиков они не являются создателями и не обладают исключительными правами на изготавливаемый лекарственный препарат.

В соответствии с положениями российского законодательства лекарственное средство может получить правовую охрану в виде патента на изобретение, описывающего:

• химическое соединение (формулу);
• способ получения химического соединения (субстанции);
• фармацевтическую композицию на основе химического соединения;
• способ применения химического соединения или фармацевтической композиции;
• способ лечения с использованием химического соединения или фармацевтической композиции.

Согласно п.1 и 2 ст. 1363 ГК РФ максимальный срок действия патента на изобретения в отношении лекарственных средств может составлять 25 лет.

Регистрация товарного знака для использования в фармацевтической промышленности

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» определяет торговое наименование лекарственного средства как: «наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком, держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата». В законодательстве РФ отсутствуют нормы, предусматривающие обязательную регистрацию наименований лекарственных средств в качестве товарных знаков. Однако целесообразность таких действий очевидна – исключительные права на товарный знак по своей природе носят абсолютный характер, тем самым обуславливая запрет другим лицам использовать обозначение без разрешения владельца. В противном случае недобросовестные производители могут беспрепятственно применять обозначение или зарегистрировать его в качестве товарного знака и использовать по своему усмотрению.

Для регистрации товарных знаков в отношении лекарственных препаратов имеется 5-й класс МКТУ «Фармацевтические препараты». Срок охраны товарных знаков, зарегистрированных для этого класса не отличается от срока действия исключительных прав на другие товарные знаки.

Роль интеллектуальной собственности в фармацевтической промышленности

Рассуждая о значении и месте интеллектуальной собственности в фармацевтической промышленности следует отметить, что оформление изготавливаемых лекарственных препаратов и используемых товарных наименований в виде объектов интеллектуальной собственности позволяет обеспечить охрану, защиту и исключительность прав компаний-производителей лекарственных средств. Лекарственный препарат — по сути, является результатом творческого труда человека, а патентование в виде изобретения позволяет обеспечить исключительный режим использования и обеспечить монополию на выпуск лекарственного средства в течение срока действия прав на изобретение. Регистрируя торговое наименование препарата в виде товарного знака, производитель обеспечивает режим охраны от недобросовестных конкурентов, которые могут использовать название препарата для выпуска поддельных лекарств.

Таким образом, интеллектуальная собственность играет ключевую роль в фармацевтической промышленности, позволяя компаниям-производителям закрепить исключительный характер принадлежащих им прав и благодаря этому возместить финансовые затраты, понесенные во время разработки и испытания новых лекарственных средств.