Результаты, достигнутые в сфере защиты интеллектуальной собственности, в рамках ускоренного рассмотрения Роспатентом заявок по тематике COVID-19

С целью борьбы с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в начале 2020 года Роспатентом был введен механизм ускоренного рассмотрения заявок на изобретения и полезные модели по соответствующей тематике, согласно которому средний срок совершения первого действия экспертизы по существу составляет 27 дней, а средняя длительность рассмотрения заявки в целом занимает порядка 3,8 месяцев.

По результатам работы данного механизма на сегодняшний день было подано около 1000 заявок на технические решения (вакцины, фармацевтические препараты, способы лечения и профилактики как самого заболевания, так и его последствий, способы тестирования, тест-системы, защитные средства и медицинское оборудование), связанные с коронавирусом.

Известно, что с начала пандемии в РФ выдано уже свыше 400 патентов.

Стоит отметить, что первый в мире патент на вакцину от COVID-19 был выдан именно в Российской Федерации.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации использовало комплексный подход к патентованию и защитило варианты иммунобиологических средств рядом связанных патентов:

• RU 2723008 «Способ получения штамма клеток яичника китайского хомячка, продуцента рекомбинантного белка RBD вируса SARS-CoV-2, штамм клеток яичника китайского хомячка, продуцент рекомбинантного белка RBD вируса SARS-CoV-2, способ получения рекомбинантного белка RBD вируса SARS-CoV-2, тест-система для иммуноферментного анализа сыворотки или плазмы крови человека и ее применение»,
• RU 2720614 «Иммунобиологическое средство и способ его использования для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 (варианты)», скорректированное описание которых было опубликовано 09.02.2021 г.

Далее изобретения получили свое развитие, было получено еще два патента:

• RU 2743962 «Средство для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 в лиофилизированной форме (варианты)»,
• RU 2743963 «Средство для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 в жидкой форме (варианты)», опубликованные 01.03.2021 г.,
• RU 2744442 «Применение средства для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 у лиц старше 60 лет и/или имеющих хронические заболевания (варианты)»,
• RU 2744444 «Применение средства для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 для ревакцинации населения (варианты), опубликованные 09.03.2021 г.

05.10.2021 г. был получен патент RU 2731356 на экспрессионный вектор для создания иммунобиологического средства для индукции специфического иммунитета против вируса тяжелого острого респираторного синдрома SARS-CoV-2 (варианты).

Таким образом, исследовательский центр комплексно запатентовал и зарегистрировал вакцину для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V» и однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт», начиная с выделенного штамма клеток яичника китайского хомячка, заканчивая действующими иммунобиологическими средствами диагностики, профилактики и лечения данной болезни и способами их применения.

Не отстает от исследовательского центра имени Н.Ф. Гамалеи и Российская биотехнологическая компания «БИОКАД», которая в ноябре 2021 г. получила патент RU 2760301 на вакцину от коронавируса. Разработана вакцина для профилактики коронавирусной инфекции за счет использования кодон-оптимизированной нуклеиновой кислоты. Она также является векторной и создана на основе аденовируса AAV5 для индукции специфического иммунитета.

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека разработало вакцины, содержащие искусственно синтезированные фрагменты вирусных белков. Ознакомиться с деталями специалисты могут, например, из описания одного из четырех полученных патентов RU 2743595 «Вакцинная композиция против коронавирусной инфекции COVID-19», который опубликован 20.02.2021, и раскрывает получение вакцинной композиции, известной нам под названием «ЭпиВакКорона», с использованием пептидных иммуногенов и белка-носителя, которые несут минимально необходимые антигенные детерминанты для формирования специфического иммунного ответа и индуцируют протективный иммунитет.

Патент RU 2747762 «Вакцина для профилактики или лечения коронавирусной инфекции на основе генетической конструкции», опубликованный 13.05.2021г., патентообладателем которого является основатель «АТГ Сервис Ген» Духовлинов Илья Владимирович защищает еще одну векторную вакцину, представляющую собой полинуклеотид для экспрессии в клетках целевого организма, кодирующий гибридный белок, включающий фрагменты белков M, S, N, Е коронавируса, соединенные гибкими мостиками.

Помимо векторных и пептидных вакцин «ФГБНУ ИЭМ» под руководством Суворова Александра Николаевича была разработана живая вакцина, защищенная патентом RU 2745626 «Способ создания живой вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 на основе пробиотического штамма Enterococcus faecium L3 и живая вакцина Enterococcus faecium L3-pentF-covid-19», опубликованным 29.03.2021 г.  В патенте представлена живая вакцина Enterococcus faecium L3-pentF-covid-19, содержащая клон энтерококков COVID 19+ с введенным в его геном участком ДНК. Пероральное введение вакцины Еnterococcus faecium pentF-covid-19 стимулирует развитие специфического системного и местного иммунного ответа, что проявляется выработкой специфических иммуноглобулинов классов G и А, а также повышенной продукцией интерферона гамма у вакцинированных.

Еще один патент на вакцину, на который стоит обратить внимание, - это патент RU 2759227, опубликованный 11.11.2021 г., так как его патентообладателями являются резиденты Великобритании – компания «Генетик диагностикс энд терапи 21 лтд.» и России - ООО «РЕКОМБИТЕХ», совместно разработавшие ДНК-вакцину против вируса SARS-CoV-2 на основе генотерапевтического ДНК-вектора GDTT1.8NAS12, состоящую из композиции генотерапевтических ДНК-векторов GDTT1.8NAS12-S, GDTT1.8NAS12-M и GDTT1.8NAS12-N, кодирующих иммуногенные эпитопы белков S, M, N вируса SARS-CoV-2.

Кроме того, отдельного внимания заслуживают в кратчайшие сроки запатентованные изобретения, относящиеся к фармацевтическим препаратам, которые в настоящее время активно используются в одобренных Минздравом методиках лечения от COVID 19.

Противовирусное средство, содержащее фавипиравир, выполненное в форме таблеток с пленочным покрытием, защищено ООО «Кромис» патентом RU 2731932 «Противо-COVID-19 (SARS-CoV-2) вирусная фармацевтическая композиция», патент опубликован 09.09.2020 г. Предлагаемая композиция включает: 43-44 % микронизированного фавипиравира с размером частиц 40-50 мкм, 5,5-6,0 % кроскармеллозы натрия, 4,8-5,0 % повидона, 0,6-0,8 % магния стеарата, 0,5-0,7 % кремния диоксида коллоидного, 2,5-2,7 % пленочной оболочки и остальное - микрокристаллическая целлюлоза. Указанный выше состав обеспечивает быстрое высвобождение фавипиравира из таблеток.

Патентообладателем патента RU 2746362, опубликован 12.04.2021г., - Государственным научным ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России представлено комбинированное лекарственное средство, обладающее противовирусным эффектом в отношении коронавируса SARS-CoV-2 и родственных вирусов при условии тождественности генетической мишени, против которой направлен специфический компонент данного препарата, содержащее: эффективное количество молекул миРНК, направленных против генома вируса SARS-CoV-2, представленных в виде двух комплементарных цепей, где модифицированные нуклеотиды в смысловой и антисмысловой цепи представлены модификацией LNA, дендримерный катионный пептид, обладающий трансфекционной активностью и фармацевтически приемлемое вспомогательное средство-растворитель.

Представителями российской компании ООО «Авирон» и американской компании «АСАВИ ЛЛС» при участии Иващенко Александра Васильевича, Иващенко Андрея Александровича, Савчук Николая Филипповича, Иващенко Алёны Александровны, Логинова Владимира Григорьевича и Топр Михаила получено сразу несколько патентов РФ:

• RU 2738885 «Противо-SARS-CoV-2 вирусное средство Антипровир», опубликован 18.12.2020 г., из которого известна фармацевтическая композиция для лечения и профилактики COVID-19, обеспечивающее высокую противовирусную активность, представляющее собой фармацевтическую композицию, содержащую в качестве активного компонента апротинин и вспомогательные вещества, в качестве противовирусного средства;
• RU 2745986 «Противокоронавирусное средство для комбинированной терапии COVID-19 (SARS - CoV - 2) и способ лечения», опубликован 05.04.2021 г., в котором раскрыт комбинированный способ лечения COVID-19, включающий последовательное или одновременное введение пациенту в терапевтически эффективных количествах и соотношениях двух лекарственных препаратов, один из которых включает апротинин, а другой - ингибитор репликации SARS-CoV-2 фавипиравир;
• RU 2744429 «Противо-РНК вирусное, в том числе противокоронавирусное средство - замещенный хиноксалин, фармацевтическая композиция и применения», опубликован 09.03.2021г, из которого известна фармацевтическая композиция, обладающая свойством ингибитора РНК-зависимой РНК-полимеразы (RdRp) РНК вирусов.

Патентами RU 2740657 и RU 2740660 «Противовирусная композиция», опубликованными 19.01.2021 г., патентообладатель ООО «ПРОМОМЕД РУС» защитил фармацевтическую композицию и способ лечения заболевания, вызванного воздействием вируса, геном которого закодирован одноцепочечной нитью РНК и который использует вирусную РНК-зависимую-РНК-полимеразу для своей репликации. Предлагаемая композиция по патенту RU 2740657 содержит фавипиравир и дарунавир при массовом соотношении фавипиравир:дарунавир, составляющем 1:1. Совместное применение дарунавира и фавипиравира в указанном соотношении приводит к значительному усилению взаимного эффекта в отношении вирусов при отсутствии дополнительных побочных эффектов. Фармацевтическая композиция по патенту RU 2740660 предназначена для облегчения клинических симптомов, течения и/или излечения заболевания, вызванного воздействием вируса, геном которого закодирован одноцепочечной нитью РНК и который использует вирусную РНК-зависимую-РНК-полимеразу для своей репликации, содержит эффективное количество фавипиравира и эффективное количество соединения цинка, выбранного из сульфата цинка, ацетата цинка, лактата цинка, цинка-диэтил-бис(N-4-метилтиосемикарбазона), дитиокарбамата цинка, в массовом соотношении фавипиравир к соли цинка 1:1-10:1, где эффективное количество фавипиравира составляет 50-800 мг, эффективное количество соли цинка составляет 15-250 мг.

Группой авторов из Республики Беларусь, они же являются патентообладателями патента RU 2745774 «Способ лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)», опубликован 31.03.2021г., Марочковым Алексеемй Викторовичем, Липницким Артуром Леонидовичем, Цоповым Дмитрием Сергеевичем, Дозорцевой Ольгой Владимировной предложен способ, который включает диагностику инфекции путем получения положительного теста на наличие РНК или IgM к SARS-CoV-2 или типичной рентгенологической картины на компьютерной томографии органов грудной клетки, затем пациенту дополнительно назначается ацетилсалициловая кислота 300 мг в первые сутки и 150 мг в 2-21 сутки заболевания, клопидогрель 300 мг в первые сутки и 75 мг в 2-21 сутки и ривароксабан по 20 мг в 1-21 сутки. Использование изобретения обеспечивает эффективное лечение инфекции COVID-19 у пациентов разных возрастных групп при минимальных побочных эффектах.

Автором и патентообладателем патента RU 2751488 «Способ лечения коронавирусной инфекции», опубликован 14.07.2021г., Киселёвым Всеволодом Ивановичем, представлен способ лечении коронавирусной инфекции легкой и средней степени тяжести с применением лекарственного средства, содержащего 3,3'-дииндолилметан, рыбий жир типа A и полисорбат 80 при соотношении масс. компонентов 15:2:58. Средство вводят в дозах 3,3'-дииндолилметана от 1200 до 2400 мг/сут. в первые 2-3 дня, далее 600-900 мг/сут в течение 4-10 дней. Средство вводят в виде монотерапии или в комбинации с противовирусным препаратом на основе фавипировира. Использование изобретения позволяет достичь более быстрой позитивной динамики в клинической картине и лабораторных показателях, предупредить развитие острого респираторного дистресс-синдрома за счет стабилизации показателей концентрации интерлейкина-6 при введении 3,3'-дииндолилметана.

Подводя итоги представленному выше обзору патентных документов, хочется надеяться, что разработанные вакцины и фармацевтические препараты, запатентованные в короткие сроки в РФ, благодаря ускоренному механизму рассмотрения, позволят предотвратить дальнейшее распространение COVID 19 не только в Российской Федерации, но и во множестве других стран мира.

Впервые опубликовано в Patent Lawyer