Обзор изменений, внесенных в Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений

15 декабря 2018 г. вступил в силу Приказ N 527 от 01.10.2018 г. Министерства Экономического Развития России «О внесении изменений в Правила составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их формы и Требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение», утвержденные приказом Минэкономразвития России от 25 мая 2016 г. N 316

Данный обзор изменений может быть полезным не только экспертам ФИПС, но и заявителям, которые в настоящее время планируют подавать заявки на изобретения, объектами в которых выступают композиции (составы, смеси). Примерами композиций являются пищевые продукты, лекарственные препараты, химические средства бытового назначения, строительные смеси, краски, лаки и т.п. продукты, состоящие из нескольких компонентов.

В целях совершенствования нормативно-правовой базы Минэкономразвития России в  Требования к документам заявки на выдачу патента на изобретение предложено внести следующие изменения:

пункт 39, который звучит:

«При раскрытии сущности изобретения, относящегося к композиции, применяются следующие правила:

1) для характеристики композиций используются, в частности, следующие признаки:

- качественный состав (ингредиенты);

- количественный состав (содержание ингредиентов);

- структура композиции;

- структура ингредиентов;

2) для характеристики композиций неустановленного состава используются их физико-химические, физические и иные характеристики, а также признаки способа получения».

дополнен подпунктом 3 следующего содержания:

«3) не допускается для характеристики композиции в качестве ее признаков использовать сведения, непосредственно к композиции не относящиеся (например, условия и режимы использования этой композиции в каком-либо процессе, способе), количественный (измеряемый или рассчитываемый) параметр, характеризующий одно или более свойств композиции, в случаях, когда этот параметр является отличительным признаком в характеристике композиции в независимом пункте формулы (например, параметры прочности ламинирования, сопротивления растрескиванию при напряжении, фармакокинетического профиля и тому подобное), технический результат, проявляющийся при изготовлении или использовании композиции. При характеристике фармацевтической композиции не допускается использование признаков, относящихся к способу лечения или профилактики заболевания (например, указание доз, условий или режимов применения композиции или лекарственных средств, полученных на ее основе)».

Кроме того, в подпункт 14 пункта 53  Требований к документам заявки на выдачу патента на изобретение, который звучит:

«В формуле изобретения, относящегося к композиции, приводятся ее наименование с указанием назначения, входящие в композицию ингредиенты и при необходимости количественное содержание ингредиентов.

Если в формуле изобретения, относящегося к композиции, приводится количественное содержание ингредиентов, они выражаются в любых однозначных единицах, как правило, двумя значениями, характеризующими минимальный и максимальный пределы содержания.

Допускается указание содержания одного из ингредиентов композиции одним значением, а содержания остальных ингредиентов - в виде интервала значений по отношению к этому единичному значению (например, содержание ингредиентов приводится на 100 маc.ч. основного ингредиента композиции или на 1 л раствора).

Допускается указание количественного содержания антибиотиков, ферментов, анатоксинов и тому подобного в составе композиции в иных единицах, чем единицы остальных ингредиентов композиции (например, в тыс.ед. по отношению к массовому количеству остальных ингредиентов композиции).

Для композиций, назначение которых определяется только активным началом, а другие компоненты являются нейтральными носителями из круга традиционно применяющихся в композициях этого назначения, допускается указание в формуле только этого активного начала и его количественного содержания в составе композиции, в том числе в форме «эффективное количество».

Другим вариантом характеристики такой композиции может быть указание в ней, кроме активного начала, других компонентов (нейтральных носителей) в форме обобщенного понятия «целевая добавка». В этом случае указывается количественное содержание активного начала и целевой добавки».

дополнить абзацем следующего содержания:

«Для характеристики композиции не допускается использование признаков, указанных в подпункте 3 пункта 39 Требований к документам заявки».

При этом, в Правилах составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их формы пункт 70, который звучит:

«При проверке новизны изобретение признается новым, если установлено, что совокупность признаков изобретения, представленных в независимом пункте формулы изобретения, неизвестна из сведений, ставших общедоступными в мире до даты приоритета изобретения (далее - уровень техники).

Изобретение, относящееся к продукту, отличающееся от известного продукта только родовым понятием, признается соответствующим условию новизны, если родовое понятие, отражающее назначение и (или) область использования заявленного продукта, подразумевает наличие у заявленного продукта особенностей (признаков), не включенных заявителем в формулу изобретения, позволяющих отличить заявленный продукт от известного продукта. Если отличие родового понятия обусловлено только свойствами, объективно присущими заявленному продукту, в том числе ранее неизвестными свойствами, заявленный продукт не признается новым. В этом случае заявитель вправе охарактеризовать заявленное изобретение в формуле изобретения в виде применения продукта по определенному назначению, указанному в родовом понятии.

Химическое соединение, подпадающее под общую структурную формулу группы известных соединений, или композиция на его основе признаются соответствующими условию новизны, если химическое соединение как таковое неизвестно из уровня техники и отсутствуют сведения относительно исходных соединений, способа его получения и его свойств, ставшие общедоступными в мире до даты приоритета изобретения.

Изобретение, относящееся к продукту, выраженное с использованием характеристик способа его получения, признается не соответствующим условию новизны, если получаемый продукт известен из уровня техники.

Заявленное изобретение, охарактеризованное в виде применения по определенному назначению, признается не соответствующим условию новизны, если из уровня техники известно применение того же продукта или способа по такому же назначению». 

дополнен абзацем следующего содержания:

«При проверке новизны изобретения, относящегося к композиции, признаки, указанные в подпункте 3 пункта 39 Требований к документам заявки, не учитываются.

            Пункт 76, который звучит:

«Проверка изобретательского уровня изобретения может быть выполнена по следующей схеме:

- определение наиболее близкого аналога изобретения в соответствии с пунктом 35 Требований к документам заявки;

- выявление признаков, которыми заявленное изобретение, охарактеризованное в независимом пункте формулы, отличается от наиболее близкого аналога (отличительных признаков);

- выявление из уровня техники решений, имеющих признаки, совпадающие с отличительными признаками заявленного изобретения;

- анализ уровня техники в целях подтверждения известности влияния признаков, совпадающих с отличительными признаками заявленного изобретения, на указанный заявителем технический результат.

Изобретение признается не следующим для специалиста явным образом из уровня техники, если в ходе проверки не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с его отличительными признаками, или такие решения выявлены, но не подтверждена известность влияния этих отличительных признаков на указанный заявителем технический результат».

             дополнить абзацем следующего содержания:

«При проверке изобретательского уровня изобретения, относящегося к композиции, признаки, указанные в подпункте 3 пункта 39 Требований к документам заявки, не учитываются.

            Приведем несколько примеров для лучшего понимания вышеуказанных изменений в нормативно-правовую базу.

Исходя из нового подпункта 3 п. 39 Требований к документам заявки на выдачу патента на изобретение, при  патентовании композиций для их характеристики не допустимо использовать сведения, непосредственно к композиции не относящиеся, например, в независимом пункте 1 формулы изобретения «Назальная композиция для лечения аллергического ринита», приведенной ниже:

«1.Назальная фармацевтическая композиция, включающая водную суспензию твердых частиц беклометазона и содержащая от 0,04 до 0,045 мас.% беклометазона в расчете на сухую основу, при этом каждый впрыск композиции для получения отмеренной дозы, доставляет, по крайней мере, 1 мкг беклометазона».

            Признаки «при этом каждый впрыск композиции для получения отмеренной дозы, доставляет, по крайней мере, 1 мкг беклометазона» при проверке соответствию критериям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень» учитываться не будут.

            Следовательно, для отказа по отсутствию «новизны» эксперту достаточно выявить известное до даты подачи лекарственное средство для лечения аллергического ринита, содержащего «водную суспензию твердых частиц беклометазона в количестве от 0,04 до 0,045 мас.% беклометазона в расчете на сухую основу».

            Еще одним примером не допустимой характеристики композиции является независимый пункт 1 формулы изобретения «Биоцидная лакокрасочная композиция»:

       «1. Биоцидная лакокрасочная композиция, включающая пленкообразующее в виде лакокрасочного материала и биоцидную добавку, отличающаяся тем, что в качестве биоцидной добавки она содержит гидрофобную органорастворимую соль полигексаметиленгуанидина или поли-(4,9-диоксадодекангуанидина), кроме олеата полигексаметиленгуанидина, при следующем соотношении компонентов, мас.%: пленкообразующее в виде лакокрасочного материала - 92,5-98,5, биоцидная добавка 1,5-7,5, при этом сначала приготовляют основание полигуанидина дегидрохлорированием гидрохлорида полигуанидина в водном растворе в присутствии едкого натра, а затем полученное основание полигуанидина нейтрализуют гидрофобной высшей органической кислотой: олеиновой, ундециленовой, пеларгоновой».

Признаки «при этом сначала приготовляют основание полигуанидина дегидрохлорированием гидрохлорида полигуанидина в водном растворе в присутствии едкого натра, а затем полученное основание полигуанидина нейтрализуют гидрофобной высшей органической кислотой: олеиновой, ундециленовой, пеларгоновой» при проверке соответствию критериям патентоспособности «новизна» и «изобретательский уровень» учитываться не будут, так как они относятся к способу, а не к композиции.

Таким образом, чтобы исключить возможные ошибки при оформлении заявки на изобретение на такие сложные объекты как композиции, учесть все необходимые Требования и Правила с учетом их изменений, внесенных Приказом, вступившим в силу 15 декабря 2018 г., мы рекомендуем Заявителям обращаться за помощью к квалифицированным специалистам.